La FDA souhaite que le public donne son avis sur la planification internationale de l'oxyde nitreux et d'autres médicaments avant la réunion de l'OMS

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La Food and Drug Administration (FDA) sollicite des commentaires sur la question de savoir si une série de médicaments, notamment le protoxyde d'azote, ainsi qu'une substance semblable à la kétamine, un opioïde de synthèse et d'autres drogues, devraient être placés sous contrôle international.

Dans un avis publié lundi dans le Federal Register, la FDA a déclaré qu'elle sollicitait des commentaires sur l'éventuelle inscription internationale de ces médicaments avant la réunion d'octobre du Comité d'experts sur la pharmacodépendance (ECDD) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

L'oxyde nitreux, qui est utilisé à des fins médicales comme anesthésique et à des fins récréatives comme inhalant, généralement dans de petits flacons appelés « whippits », n'est actuellement pas programmé au niveau international, ainsi qu'au niveau fédéral aux États-Unis. Cependant, certains pays comme Le Royaume-Uni a décidé d'interdire ce médicament, suscitant les critiques des experts qui avaient recommandé de ne pas l'interdire.

"L'oxyde nitreux (N2 O) est un gaz inhalable qui est également connu sous les noms communs de gaz hilarant, nitreux, whippets, NOS ou hippy-crack", a indiqué la FDA dans l'avis. « Le N2O a été utilisé pour la première fois à la fin des années 1700 comme analgésique lors d’opérations dentaires et chirurgicales. Il est approuvé par la FDA en tant que gaz médical, mais son utilisation est croissante dans le monde entier en raison de ses effets subjectifs.

Aux fins de la réunion ECDD de l’OMS, les États membres examineront si le médicament doit passer par un processus de pré-examen, qui déterminerait s’il passe par un examen « critique » formel qui pourrait aboutir à une action de planification. Un autre médicament, le carisoprodol, un relaxant musculaire, est également envisagé pour un examen préalable.

Six autres substances – les benzodiazépines bromazolam et flubromazépam, l'opioïde synthétique butonitazène, les stimulants 3-chlorométhcathinone (3-CMC) et dipentylone et la 2-fluorodeschlorocétamine dissociative (2-FDCK) – feront également l'objet d'un examen critique.

Aucun des huit médicaments n'est actuellement inscrit sous contrôle international.

La FDA a déclaré que tous les commentaires qu'elle reçoit sur les substances « seront pris en compte par [le Département américain de la santé et des services sociaux] lorsqu'il préparera une évaluation scientifique et médicale des substances médicamenteuses qui répond au questionnaire de l'OMS pour ces substances médicamenteuses ».

"Le HHS transmettra cette évaluation de ces substances médicamenteuses à l'OMS, pour que celle-ci puisse décider s'il convient de recommander un contrôle/décontrôle international de l'une de ces substances médicamenteuses", a déclaré la FDA. « Un tel contrôle pourrait limiter, entre autres, la fabrication et la distribution (importation/exportation) de ces substances médicamenteuses et pourrait leur imposer certaines exigences en matière de tenue de registres. »

Alors que la FDA sollicite des commentaires qui seront pris en compte dans le cadre d'une évaluation des médicaments par le HHS, elle a déclaré qu'elle ne ferait pas de recommandation de calendrier à l'OMS avant que l'organisme n'ait formulé sa propre recommandation à la Commission des stupéfiants des Nations Unies (ONU). fin 2023. Les commentaires publics seront acceptés jusqu’au 24 août.

Le gouvernement fédéral a accueilli favorablement les commentaires du comité de l'OMS sur un certain nombre de considérations de planification prospective, recevant des dizaines de milliers de réponses lors de l'ECDD lorsqu'il examinait la planification internationale du kratom en 2021, par exemple. Le panel de l'ONU a ensuite rejeté l'interdiction de cette substance.

En 2020, la commission des Nations Unies a également voté en faveur d’une proposition visant à retirer la marijuana du calendrier international le plus strict, même si elle reste contrôlée dans le cadre d’un traité distinct. Au cours de cette même réunion, l’ONU a rejeté une recommandation de l’OMS visant à préciser que le CBD contenant jusqu’à 0,2 % de THC n’est pas contrôlé.

Pendant ce temps, une coalition de « rapporteurs spéciaux » de l’ONU nommés par le Conseil des droits de l’homme a récemment appelé à la fin de la guerre mondiale contre la drogue.

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Via Wikimédia/GreenZeb.

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